Komet Medical

Komet Medical comme sous-traitant.

Le partenariat global aux possibilités illimitées.

Gebr. Brasseler existe avec sa marque Komet depuis plus de 95 ans et reste aujourd'hui encore une entreprise familiale. Mais les instruments pour moteurs chirurgicaux de Lemgo ne portent pas exclusivement le nom Komet Medical, car nous en réalisons une grande partie en tant que sous-traitant ou fabricant en private label.

Et ceci pour de bonnes raisons :

Nos clients de l'industrie de des technologies médicales possèdent déjà bien souvent une marque très forte et souhaitent intégrer nos produits comme compléments à leur propre portefeuille.

En tant que sous-traitant, nous fabriquons les produits conformément à des spécifications prédéfinies et intégrons notre savoir-faire dans le projet. Dans ce cas précis, nos clients possèdent la documentation technique et nous la mettons en œuvre.

Outre la fabrication sur plan, Komet Medical propose également une autre solution qui s'avère être très intéressante pour de nombreux clients dans le contexte actuel d'un environnement réglementaire complexe : Comment nous mettons nous-même nos produits sur le marché, nous disposons d'un grand nombre de documentations techniques, ou encore d'homologations, pour lignes de produits dans le domaine des instruments consommables pour moteurs chirurgicaux. Le produit porte alors la marque du client, mais le marquage CE est celui de la société Gebr. Brasseler. On peut aussi parler de « personnalisation standardisée » ou de produit de négoce personnalisée.

C'est ce qui fait de Komet Medical le partenaire idéal quand il s'agit de trouver les instruments appropriés au moteur ou au système d’implant. Nous nous occupons de tout : de la matière première au produit fini dans son emballage stérile.

Gebr. Brasseler – Le profil de Komet Medical.

Plus de 95 ans d'expérience dans l'industrie de la technique médicale
Certifiée EN ISO 13485:2016 et ISO 13485:2016 (MDSAP)
100 % Made in Germany
Le partenaire idéal pour tous les fabricants de moteurs et d'implants dans le domaine de la technique médicale
Planification, développement, conception et fabrication d'instruments de précision nouveaux ou existants
Concept harmonisé d'emballage et de stockage, à la demande du client
Conseil et assistance pour les stratégies et documentations de marketing
Gestion de la qualité et documentation selon les exigences réglementaires actuelles

Tout ce qui renforce votre produit.

Le succès sourit à qui se concentre sur sa compétence clé et est capable de positionner ses produits sur le marché avec succès.
Nos instruments sont utilisés dans les domaines suivants :

Orthopédie et traumatologie
Chirurgie ORL
Neurochirurgie
Chirurgie buccale et maxillo-faciale (CMF)
Sternotomie
Chirurgie de la main et du pied
Chirurgie mini-invasive
Prothèse de hanche et de genou

Nos compétences clés.

Lames de scie chirurgicales pour Prothèse du genou

Nos lames de scie contribuent directement à la réussite de la Prothèse de genou. Un savoir-faire acquis au fil des décennies et des investissements permanents dans des machines modernes de production et d'emballage ainsi que dans l'équipement de laboratoire nous permettent de proposer des solutions qui sont probablement les meilleures sur le marché. Nous fabriquons des lames de scie appropriées dans les épaisseurs de 0,89 mm à 1,47 mm guides de coupe correspondants. Toutefois, d'autres épaisseurs sont également possibles, sur demande. Des concepts d'emballage et d'étiquettes mis à jour en permanence facilitent beaucoup à nos clients l'accès réglementé au marché. Vous pouvez compter sur nous.

Lames de scie pour chirurgie des petits et gros fragments

Notre gamme de lames de scie oscillantes, sagittales et réciproques aux formes les plus variées est conçue spécialement pour l'utilisation dans le domaine de l'orthopédie/la traumatologie, de la chirurgie buccale et maxillo-faciale et de la sternotomie. La découpe au laser, le traitement de surface, l'avoyage mécanique, le marquage laser et les emballages stériles sont réalisés à 100 % au sein de notre entreprise.

Pins et vis pour endoprothèse

Nous proposons des solutions complètes en ce qui concerne les pins et vis pour guides de coupe. Aussi bien pour la fixation que pour la navigation.

Instruments rotatifs

Dans le cas de vitesses pouvant atteindre 100 000 tr/min, les tolérances strictes de fabrication jouent un rôle décisif dans l'interaction entre l'instrument et la pièce à main chirurgicale. Des procédés de fabrication validés combinés avec des machines de mesure de haute technologie garantissent que seuls des produits conformes aux spécifications prédéfinies quittent notre entreprise.

Komet Medical est l'un des fabricants leaders indépendants d'instruments chirurgicaux rotatifs en carbure de tungstène, en acier inoxydable et diamantés. Cette gamme standard comprend les formes de têtes les plus diverses qui ont été spécialement développées pour les applications dans la chirurgie ORL, la neurochirurgie et la chirurgie buccale et maxillo-faciale.

Forets hélicoïdaux

Nous fabriquons des forets hélicoïdaux dans des diamètres de 1,1 mm à 6,0 mm et des longueurs totales allant jusqu'à 300 mm. Notre gamme de produits comprend également les forets hélicoïdaux canulés à alésage profond, avec des diamètres de canulation de 0,9 mm à 3,5 mm. Le tournage, la rectification, le traitement de surface, l'alésage profond, les codes couleur, le marquage laser et les emballages stériles sont réalisés à 100 % au sein de notre entreprise. Les forets hélicoïdaux dont la longueur totale maximum est de 200 mm sont également durcis dans notre entreprise. Dans le cas de forets hélicoïdaux plus longs, nous faisons appel à un spécialiste externe, disposant bien entendu également de procédés validés, pour effectuer le durcissement.

Fraises mini-invasives pour chirurgie du pied

Nous sommes à même de proposer l'une des plus vastes gammes de fraises Wedge, Shannon ou Brophy pour la chirurgie percutanée mini-invasive du pied, car nous l’élargissons et l'optimisons constamment depuis plus de 12 ans.

Quand il s'agit de précision, nous ne connaissons aucune tolérance.

C'est notre qualité qui fait notre notoriété. En particulier, notre amour de la précision. Nous faisons tout pour continuer à imposer de nouveaux standards. Nous investissons constamment dans de nouvelles techniques et méthodes nous permettant de fournir un maximum de technologie et d'obtenir une meilleure productivité. Et, à la demande, pour garantir en permanence le respect des tolérances les plus strictes. Avec plus de 860 unités de production et une surface de production supérieure à 44 500 m², Komet est aujourd'hui l'une des plus grandes entreprises de son secteur.

Des capacités de fabrication inégalées :

Rectifieuses 6 axes
Tours automatiques à poupée mobile CNC (jusqu'à 32 mm)
Centre de tournage et de fraisage à 5 axes simultanés
Alésage profond (à partir du 4e trimestre 2019)
Lasers à phase à haut rendement pour découper les métaux
D'avoyage pour la production de lames de scie
Equipements spéciaux pour traitement de surface (ébavurage/écrouissage)
Soudage au laser
Anodisation
Électropolissage
Traitement thermique/trempe
Galvanisation/revêtement diamanté dans l'entreprise. 12 tailles de grain de 25 µ (500 mesh) à 851 µ (20 mesh)
Nettoyage par ultrasons
Passivation (ASTM A967)
Électroérosion par fil
Usinage au fil
Vérification par MMT
Machine d'essai électrodynamique selon ASTM F1717, ASTM F2193, ISO 12189
Machine d'essai de torsion selon ASTM F543, F1717, ASTM 1789
Dorage
Code couleur
Installations de grenaillage (matage) pour instruments rotatifs
Marquage laser (marquage en profondeur et inscription)
Salle blanche classe ISO 7 avec concepts d'emballage validés
Gestion des stocks

Vous planifiez un nouveau projet ?

Contactez-nous

Concepts d'emballage.

Komet Medical vous propose, non seulement, une solution sur mesure pour votre instrument mais développe et conçoit également conjointement avec vous la solution d'emballage parfaite afin que votre produit arrive en toute sécurité dans votre entreprise et/ou pour positionner votre produit efficacement sur le marché.

Votre choix peut aller de l'emballage sûr de transport, si le conditionnement final doit avoir lieu sur votre site, à l'emballage commercial non stérile ou stérile.

Si vous optez en faveur du processus de conditionnement final dans notre maison, nous développons conjointement avec vous le concept d'emballage qui vous convient. Ici aussi, vos souhaits ne sont soumis à aucune restriction : du carton, réalisé selon vos spécifications client, à l'étiquette.

Bien entendu, nous mettons à votre disposition les validations correspondantes, y compris toutes les simulations et toutes les méthodes d'essai courantes.

Planification des projets.

Une planification précise est la meilleure base pour un partenariat fructueux. Toute collaboration avec Komet Medical commence par une check-list complète que nous définissons conjointement avec nos clients. Le frontloading arrive ensuite, avec lequel nous clarifions toutes les spécifications – jusqu'au concept d'emballage et de livraison. Le frontloading est la base d'une réalisation optimale du projet dans les meilleurs délais.

Les développeurs, techniciens, responsables de l'emballage et contrôleurs définissent ensuite comment nous mettrons concrètement en œuvre le projet. Ceci se traduit par une offre détaillée, un plan de projet et la réservation des capacités de production nécessaires.

Réglementation et gestion de la qualité.

Le marché des dispositifs médicaux est pratiquement le seul qui soit aussi exigeant à l'égard des fabricants et des fournisseurs et qui requière, en même temps, un tel niveau de responsabilité personnelle de leur part.

C'est pourquoi une gestion parfaite de la qualité et une documentation sans faille font partie des éléments essentiels de la chaîne de valeur. Notre équipe d'env. 30 employés veille au respect de toutes les normes, lois et dispositions nationales et internationales. En outre, elle supervise la réalisation et la mise à jour des documentations techniques, conformément aux spécifications administratives, ainsi que l'optimisation continue des procédés et le maintien de l'efficacité du système de gestion de la qualité.

AMDE, gestion des risques, validation des procédés, validation du nettoyage, validation de l'emballage, maîtrise statistique des procédés (SPC/CAQ) et interconnexion CAO/FAO. Tout ceci fait partie du package complet de prestations que Komet Medical vous propose.